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国家食品药品监督管理局公告2009年第16号――药品GMP认证公告(第173号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第16号)


药品GMP认证公告(第173号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康而福药业有限责任公司等73家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第173号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十一日

  附件:药品GMP认证目录(第173号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京康而福药业有限责任公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、滴丸剂

京J0350

2

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)

京J0354

3

唐山容大药业有限公司

糖浆剂、合剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、胶囊剂

冀K0414

4

华北制药华盈有限公司

原料药(山梨醇)

冀K0415

5

河北圣雪大成制药有限责任公司

原料药(盐酸土霉素)

冀K0416

6

河北瑞生药业有限公司

糖浆剂

冀K0417

7

石家庄市诚信中药材有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制

冀K0418

8

鄂尔多斯市鼎成氧气制造有限责任公司

医用氧(液态汽化分装)

内J0112

9

通化神龙药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)

吉K0439

10

福建省泉州海峡制药有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂

闽K0157

11

南通海尔斯药业有限公司

溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、原料药(氟尿嘧啶、苯甲酸、氟胞嘧啶)

苏K0711

12

南通久和药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂

苏K0712

13

苏州君安药业有限公司

片剂、颗粒剂

苏K0713

14

蚌埠丰原涂山制药有限公司

原料药(果糖、乳酸钠溶液、扎来普隆)

皖K0279

15

湖南炎帝生物工程有限公司

片剂、原料药(氯波必利)

湘J0245

16

湖南九典制药有限公司

原料药(西尼地平、利拉萘酯)

湘J0247

17

岳阳天香中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)

湘J0251

18

浏阳市华兴工业气体充装站

医用氧(气态)

湘J0252

19

永州市特种气体开发有限责任公司

医用氧(气态)

湘J0253

20

湖南汉森制药股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂、口服液(II线)

湘J0254

21

石门宜仁堂中药饮片有限责任公司

中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)

湘J0256

22

永州市永靛中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制)

湘J0257

23

芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、烫制、燀制、制炭)

湘J0264

24

湖南新汇制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液

湘J0267

25

湖南五洲通药业有限责任公司

乳膏剂(含激素类)

湘J0268

26

湖南九典制药有限公司

原料药(盐酸班布特罗、地红霉素)

湘J0269

27

湖南湘雅制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

湘J0270

28

常德贝丹药业有限公司

无菌原料药(头孢替唑钠、头孢噻肟钠)

湘J0321

29

四川雅达药业股份有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂

川J0502

30

成都市湔江制药厂

四川省彭州市天彭镇绣城路中段认证范围:中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、煨制;四川省彭州外东二环路口认证范围:直接服用饮片

川K0527

31

云南省药物研究所制药厂

胶囊剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷)

滇K007

32

郧县宏山特种气体有限公司

医用氧(气态)

鄂J0361

33

武汉同药药业有限公司

栓剂

鄂K0381

34

武威市绿洲药业有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制

甘K0105

35

甘肃省金羚集团药业有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制

甘K0112

36

甘肃陇神戎发制药有限公司

滴丸剂、硬胶囊剂、膜剂、片剂

甘K0113

37

临洮县瑞康中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制

甘K0114

38

江西百神药业集团有限公司

颗粒剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、锭剂

赣K0266

39

江西佑美制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂

赣K0267

40

桂林制药有限责任公司

片剂、颗粒剂、膜剂、原料药(丙硫异烟胺、诺氟沙星、甲硝唑、牛磺酸、西洛他唑、联苯双酯)

桂K0295

41

北海凯运药业有限公司

硬胶囊剂

桂K0296

42

北海阳光药业有限公司

片剂、散剂、软膏剂

桂K0297

43

海南欣安生物制药有限公司

胶囊剂

琼K0157

44

河南华茸堂药业有限公司

片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、酒剂

豫K0020

45

河南信心药业有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)、散剂、口服液

豫K0021

46

洛阳伊龙药业有限公司

糖浆剂、口服液

豫K0022

47

新乡华青药业有限公司

滴眼剂、酊剂、溶液剂、乳膏剂(四个剂型全部为外用激素类)

豫K0023

48

河南省新四方制药有限公司

片剂

豫K0025

49

珠海联邦制药股份有限公司

原料药(阿莫西林)

粤K0735

50

广东光华化学厂有限公司

原料药(次硝酸铋、冰醋酸)

粤K0736

51

梅州市南春堂药业有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

粤K0737

52

广州御赐堂制药有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制

粤K0738

53

广东岭南制药有限公司

片剂,原料药(亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨)

粤K0739

54

梅州市五洲健康药业有限公司

中药饮片:净制、切制

粤K0740

55

广州市香雪制药股份有限公司

口服溶液剂

粤K0741

56

深圳一致药业股份有限公司药材加工厂

中药饮片:净制、切制

粤K0742

57

广州广信保健食品中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炙制、燀制、炒制

粤K0743

58

深圳立健药业有限公司

片剂(头孢菌素类)

粤K0744

59

深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司

进口药品分外包装[23价肺炎球菌多糖疫苗,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,人用狂犬病纯化疫苗(VERO细胞)]

粤K0745

60

珠海联邦制药股份有限公司中山分公司

粉针剂(十二车间头孢菌素类)

K4847

61

安徽双鹤药业有限责任公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶K线)

K4848

62

哈尔滨松鹤制药有限公司

冻干粉针剂

K4849

63

重庆天圣制药股份有限公司

大容量注射剂(生产二线)

K4850

64

武汉海特生物制药股份有限公司

注射用抗乙型肝炎转移因子(冻干粉针剂),注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂)

K4851

65

辽宁依生生物制药有限公司

乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)

K4852

66

天津华立达生物工程有限公司

重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)(小容量注射剂)、注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(喷雾剂)

K4854

67

玉溪沃森生物技术有限公司

冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗分装二线

K4855

68

中国医学科学院医学生物学研究所

脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(丸剂)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(液体)

K4856

69

成都普什制药有限公司

小容量注射剂

K4857

70

华北制药股份有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

K4858

71

浙江万邦药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)

K4859

72

海南全星制药有限公司

小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤类)、冻干粉针剂(均含抗肿瘤类)、粉针剂

K4860

73

唐山九江药业有限公司

大容量注射剂(聚丙烯瓶)

K4861



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