国家食品药品监督管理局公告
(2009年第16号)
药品GMP认证公告(第173号)
按照
国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京康而福药业有限责任公司等73家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第173号)
国家食品药品监督管理局
二○○九年三月三十一日
附件:药品GMP认证目录(第173号)
序号
| 企业名称
| 认证范围
| 证书编号
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1
| 北京康而福药业有限责任公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、口服液、滴丸剂
| 京J0350
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2
| 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
| 丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸)
| 京J0354
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3
| 唐山容大药业有限公司
| 糖浆剂、合剂、片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、胶囊剂
| 冀K0414
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4
| 华北制药华盈有限公司
| 原料药(山梨醇)
| 冀K0415
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5
| 河北圣雪大成制药有限责任公司
| 原料药(盐酸土霉素)
| 冀K0416
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6
| 河北瑞生药业有限公司
| 糖浆剂
| 冀K0417
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7
| 石家庄市诚信中药材有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、蒸制、煮制
| 冀K0418
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8
| 鄂尔多斯市鼎成氧气制造有限责任公司
| 医用氧(液态汽化分装)
| 内J0112
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9
| 通化神龙药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)
| 吉K0439
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10
| 福建省泉州海峡制药有限公司
| 片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂
| 闽K0157
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11
| 南通海尔斯药业有限公司
| 溶液剂(外用)、搽剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、原料药(氟尿嘧啶、苯甲酸、氟胞嘧啶)
| 苏K0711
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12
| 南通久和药业有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、干混悬剂、散剂
| 苏K0712
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13
| 苏州君安药业有限公司
| 片剂、颗粒剂
| 苏K0713
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14
| 蚌埠丰原涂山制药有限公司
| 原料药(果糖、乳酸钠溶液、扎来普隆)
| 皖K0279
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15
| 湖南炎帝生物工程有限公司
| 片剂、原料药(氯波必利)
| 湘J0245
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16
| 湖南九典制药有限公司
| 原料药(西尼地平、利拉萘酯)
| 湘J0247
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17
| 岳阳天香中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、炖制、燀制)
| 湘J0251
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18
| 浏阳市华兴工业气体充装站
| 医用氧(气态)
| 湘J0252
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19
| 永州市特种气体开发有限责任公司
| 医用氧(气态)
| 湘J0253
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20
| 湖南汉森制药股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂、丸剂、口服液(II线)
| 湘J0254
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21
| 石门宜仁堂中药饮片有限责任公司
| 中药饮片:含毒性饮片;净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭)
| 湘J0256
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22
| 永州市永靛中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、烫制、煅制、蒸制、煮制)
| 湘J0257
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23
| 芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炮炙(炒炙、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、烫制、燀制、制炭)
| 湘J0264
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24
| 湖南新汇制药有限公司
| 片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、口服液
| 湘J0267
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25
| 湖南五洲通药业有限责任公司
| 乳膏剂(含激素类)
| 湘J0268
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26
| 湖南九典制药有限公司
| 原料药(盐酸班布特罗、地红霉素)
| 湘J0269
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27
| 湖南湘雅制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂
| 湘J0270
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28
| 常德贝丹药业有限公司
| 无菌原料药(头孢替唑钠、头孢噻肟钠)
| 湘J0321
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29
| 四川雅达药业股份有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂
| 川J0502
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30
| 成都市湔江制药厂
| 四川省彭州市天彭镇绣城路中段认证范围:中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁制、蜜制、煨制;四川省彭州外东二环路口认证范围:直接服用饮片
| 川K0527
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31
| 云南省药物研究所制药厂
| 胶囊剂、气雾剂、搽剂、凝胶剂、片剂、颗粒剂、原料药(三七总皂苷)
| 滇K007
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32
| 郧县宏山特种气体有限公司
| 医用氧(气态)
| 鄂J0361
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33
| 武汉同药药业有限公司
| 栓剂
| 鄂K0381
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34
| 武威市绿洲药业有限责任公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制
| 甘K0105
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35
| 甘肃省金羚集团药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制
| 甘K0112
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36
| 甘肃陇神戎发制药有限公司
| 滴丸剂、硬胶囊剂、膜剂、片剂
| 甘K0113
|
37
| 临洮县瑞康中药饮片厂
| 中药饮片:净制、切制、炙制、炒制、蒸制、煅制
| 甘K0114
|
38
| 江西百神药业集团有限公司
| 颗粒剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、锭剂
| 赣K0266
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39
| 江西佑美制药有限公司
| 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂
| 赣K0267
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40
| 桂林制药有限责任公司
| 片剂、颗粒剂、膜剂、原料药(丙硫异烟胺、诺氟沙星、甲硝唑、牛磺酸、西洛他唑、联苯双酯)
| 桂K0295
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41
| 北海凯运药业有限公司
| 硬胶囊剂
| 桂K0296
|
42
| 北海阳光药业有限公司
| 片剂、散剂、软膏剂
| 桂K0297
|
43
| 海南欣安生物制药有限公司
| 胶囊剂
| 琼K0157
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44
| 河南华茸堂药业有限公司
| 片剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、口服液、酒剂
| 豫K0020
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45
| 河南信心药业有限公司
| 丸剂(水蜜丸、水丸、浓缩丸、蜡丸)、散剂、口服液
| 豫K0021
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46
| 洛阳伊龙药业有限公司
| 糖浆剂、口服液
| 豫K0022
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47
| 新乡华青药业有限公司
| 滴眼剂、酊剂、溶液剂、乳膏剂(四个剂型全部为外用激素类)
| 豫K0023
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48
| 河南省新四方制药有限公司
| 片剂
| 豫K0025
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49
| 珠海联邦制药股份有限公司
| 原料药(阿莫西林)
| 粤K0735
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50
| 广东光华化学厂有限公司
| 原料药(次硝酸铋、冰醋酸)
| 粤K0736
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51
| 梅州市南春堂药业有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0737
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52
| 广州御赐堂制药有限公司
| 中药饮片:净制、蒸制、切制
| 粤K0738
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53
| 广东岭南制药有限公司
| 片剂,原料药(亚叶酸钙、磷酸氟达拉滨)
| 粤K0739
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54
| 梅州市五洲健康药业有限公司
| 中药饮片:净制、切制
| 粤K0740
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55
| 广州市香雪制药股份有限公司
| 口服溶液剂
| 粤K0741
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56
| 深圳一致药业股份有限公司药材加工厂
| 中药饮片:净制、切制
| 粤K0742
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57
| 广州广信保健食品中药饮片有限公司
| 中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、炙制、燀制、炒制
| 粤K0743
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58
| 深圳立健药业有限公司
| 片剂(头孢菌素类)
| 粤K0744
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59
| 深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司
| 进口药品分外包装[23价肺炎球菌多糖疫苗,b型流感嗜血杆菌结合疫苗,A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗,人用狂犬病纯化疫苗(VERO细胞)]
| 粤K0745
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60
| 珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
| 粉针剂(十二车间头孢菌素类)
| K4847
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61
| 安徽双鹤药业有限责任公司
| 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶K线)
| K4848
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62
| 哈尔滨松鹤制药有限公司
| 冻干粉针剂
| K4849
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63
| 重庆天圣制药股份有限公司
| 大容量注射剂(生产二线)
| K4850
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64
| 武汉海特生物制药股份有限公司
| 注射用抗乙型肝炎转移因子(冻干粉针剂),注射用鼠神经生长因子(冻干粉针剂)
| K4851
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65
| 辽宁依生生物制药有限公司
| 乙型脑炎纯化疫苗(地鼠肾细胞)(小容量注射剂)、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(冻干粉针剂)
| K4852
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66
| 天津华立达生物工程有限公司
| 重组人干扰素α2b注射液(假单胞菌)(小容量注射剂)、注射用重组人干扰素α2b(假单胞菌)(冻干粉针剂)、重组人干扰素α2b喷雾剂(假单胞菌)(喷雾剂)
| K4854
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67
| 玉溪沃森生物技术有限公司
| 冻干A、C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗分装二线
| K4855
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68
| 中国医学科学院医学生物学研究所
| 脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(丸剂)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(液体)
| K4856
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69
| 成都普什制药有限公司
| 小容量注射剂
| K4857
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70
| 华北制药股份有限公司
| 粉针剂(头孢菌素类)
| K4858
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71
| 浙江万邦药业有限公司
| 大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)
| K4859
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72
| 海南全星制药有限公司
| 小容量注射剂(非最终灭菌抗肿瘤类)、冻干粉针剂(均含抗肿瘤类)、粉针剂
| K4860
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73
| 唐山九江药业有限公司
| 大容量注射剂(聚丙烯瓶)
| K4861
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