法搜网--中国法律信息搜索网
国家食品药品监督管理局公告2009年第4号――药品GMP认证公告(第170号)

国家食品药品监督管理局公告
(2009年第4号)


药品GMP认证公告(第170号)

  按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京云大药业有限公司等100家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。

  特此公告。

  附件:药品GMP认证目录(第170号)

国家食品药品监督管理局
二○○九年二月二十六日

  附件:药品GMP认证目录(第170号)

序号

企业名称

认证范围

证书编号

1

北京云大药业有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂

京J0319

2

北京圣惠堂中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炙制、煅制

京J0337

3

北京朗依制药有限公司

胶囊剂、喷雾剂

京J0357

4

天津市中央药业有限公司

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂、软胶囊剂、合剂、口服溶液剂、滴眼剂、溶液剂、原料药(甲睾酮、尼莫地平、阿替洛尔、马来酸噻吗洛尔、盐酸莫索尼定、甲磺酸酚妥拉明、盐酸维拉帕米、盐酸阿普林定、盐酸美沙酮)

津J0167

5

天津巨能生物技术有限公司

原料药(硼酸、硼砂、苯甲酸)

津J0169

6

天津天药药业股份有限公司

原料药(醋酸泼尼松、泼尼松、泼尼松龙、螺内酯)

津K0171

7

铁岭北亚药用油有限公司

原料药(中链甘油三酸酯)

辽J0271

8

上海中西药业股份有限公司

原料药(硫酸羟氯喹)

沪K0334

9

上海信仁中药制药有限公司

颗粒剂、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(外用)

沪K0335

10

上海祥鹤药业有限公司

硬胶囊剂

沪K0336

11

上海三共制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

沪K0337

12

苏州东瑞制药有限公司

无菌原料药(头孢哌酮钠、头孢曲松钠)

苏K0702

13

苏州中联化学制药有限公司

无菌原料药(头孢拉定、头孢尼西钠、头孢西丁钠、盐酸头孢吡肟、头孢噻吩钠、头孢他啶、头孢哌酮钠)

苏K0703

14

常州康丽制药有限公司

原料药 (阿昔洛韦、喷昔洛韦、更昔洛韦、雷贝拉唑钠、环吡酮胺、盐酸伐昔洛韦、泛昔洛韦、缬沙坦)

苏K0704

15

江苏七O七天然制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、丸剂、散剂、露剂、酒剂、煎膏剂、膏药、酊剂

苏K0705

16

扬州制药有限公司

原料药(盐酸美他环素、吡拉西坦、醋酸氢化可的松、硫酸普拉睾酮钠、硫酸黏菌素、碳酸锂、氨甲苯酸、左炔诺孕酮)

苏K0706

17

常州康普药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、口服液、乳膏剂、原料药(盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索、舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠)

苏K0707

18

南京白敬宇制药有限责任公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂、滴丸剂(激素类)、散剂、口服溶液剂、酊剂、洗剂、眼膏剂(含激素类)、眼用凝胶剂、软膏剂、乳膏剂

苏K0692

19

浙江省磐安县外贸药业有限公司

中药饮片:直接口服粉末

浙K0599

20

宁波斯迈克制药有限公司

原料药(双氯芬酸钠、甲芬那酸)

浙K0607

21

回音必集团浙江亚东制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、洗剂、口服液

浙K0608

22

上虞京新药业有限公司

原料药(瑞舒伐他汀钙)

浙K0609

23

浙江华义医药有限公司

原料药(盐酸环丙沙星、克拉霉素、奥美拉唑钠)

浙K0610

24

浙江天瑞药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(莪术油、甘油磷酸钙、甘油磷酸铁、液状甘油磷酸钠、液状甘油磷酸钾、右旋糖酐40、右旋糖酐70)

浙K0611

25

浙江奥托康制药集团股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、原料药(琥乙红霉素、氟吗西尼、帕米膦酸二钠)

浙K0612

26

安徽省华信生物药业股份有限公司

原料药(硒酵母)

皖J0261

27

安徽金太阳生化药业有限公司

片剂(含激素类)、硬胶囊剂

皖K0268

28

国药集团国瑞药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

皖K0271

29

六安华源制药有限公司

原料药(右旋糖酐40、右旋糖酐20、尼可刹米、醋酸甲萘氢醌)

皖K0272

30

芜湖张恒春药业有限公司

丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、糊丸),片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、露剂、合剂

皖K0273

31

安徽济人药业有限公司

中药饮片(含毒性饮片):净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制

皖K0274

32

芜湖三益信成制药有限公司

滴眼剂、溶液剂(外用)、酊剂、搽剂、软膏剂、乳膏剂(均含激素类)、眼膏剂、滴鼻剂、滴耳剂、凝胶剂、片剂

皖K0275

33

安徽贝克联合制药有限公司

原料药(拉米夫定)

皖K0276

34

黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司

片剂、原料药(羟喜树碱)

鄂K0375

35

江西天新药业有限公司

原料药(硝酸硫胺)

赣K0251

36

江西美媛春药业股份有限公司

乳剂、合剂、糖浆剂

赣K0252

37

江西华太药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂,原料药(右旋糖酐铁)

赣K0253

38

江西博士达药业有限责任公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

赣K0254

39

江西南昌桑海制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、茶剂、散剂、合剂、糖浆剂、酊剂、酒剂、露剂、煎膏剂、搽剂

赣K0255

40

江西南昌济生制药厂

片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、合剂、口服液、口服溶液剂、糖浆剂、煎膏剂、露剂、外用溶液剂、搽剂

赣K0256

41

江西济民可信药业有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、酊剂(口服)

赣K0257

42

山东省莱阳生物化学制药厂

原料药(甲状腺粉、胰酶、细胞色素C、胆红素)

鲁J0555

43

山东临清华威药业有限公司

丸剂(蜜丸、水丸、浓缩丸)、片剂、口服液、合剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂

鲁K0540

44

山东罗欣药业股份有限公司

原料药(巴洛沙星)

鲁K0541

45

烟台大洋制药有限公司

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

鲁K0542

46

山东新华制药股份有限公司

原料药(盐酸曲马多、美洛昔康、咖啡因、醋酸泼尼松、氨茶碱)

鲁K0543

47

莒县蔚蓝气体有限公司

医用氧(气态)

鲁K0544

48

重庆药友制药有限责任公司

原料药(富马酸伊布利特)

渝J0189

49

重庆格瑞林药业有限公司

原料药(胃蛋白酶、胰酶、胃膜素、人工牛黄)、片剂(含激素类)、胶囊剂、颗粒剂、散剂

渝J0190

50

重庆东田药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

渝J0191

51

重庆大新药业股份有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂

渝J0192

52

珠海联邦制药股份有限公司

无菌原料药(亚胺培南、西司他丁钠)

粤K0704

53

广州市广杏堂药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水蜜丸)

粤K0705

54

广州星群(药业)股份有限公司

胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂、口服溶液剂、合剂(口服液)、糖浆剂、酊剂、搽剂

粤K0706

55

汕头市莱达制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

粤K0707

56

深圳九新药业有限公司

无菌原料药(头孢噻吩钠)

粤K0708

57

深圳信立泰药业股份有限公司

无菌原料药(头孢呋辛钠)

粤K0709

58

广州白云山天心制药股份公司

片剂、胶囊剂、干混悬剂(均含头孢菌素类)、颗粒剂

粤K0710

59

深圳市新光联合制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

粤K0711

60

兴宁市顺旺气体有限公司

医用氧(气态氧分装)

粤K0712

61

深圳市泰康制药有限公司

胶囊剂、片剂、颗粒剂、滴丸剂

粤K0713

62

广东罗定制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸、水蜜丸、水丸)、散剂、合剂、糖浆剂、酊剂、搽剂、油剂、露剂

粤K0714

63

广东省博罗先锋药业集团有限公司

片剂、茶剂、颗粒剂、胶囊剂(均含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢菌素类)

粤K0715

64

东莞市亚洲制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、水丸)、合剂、糖浆剂、煎膏剂

粤K0716

65

广州莱泰制药有限公司

原料药(奥扎格雷)、颗粒剂、片剂、胶囊剂

粤K0717

66

汕头市西陇化工厂有限公司

原料药(次硝酸铋、碘化钾)

粤K0718

67

中山市启泰中药饮片有限公司

中药饮片:净制、切制、直接口服饮片

粤K0719

68

广州市汉普医药有限公司

原料药(硝酸益康唑、硝酸咪康唑)

粤K0720

69

惠州市富霖贸易有限公司富霖中药饮片厂

中药饮片:净制、切制、蒸制、炙制

粤K0721

70

台山市化学制药有限公司

片剂、胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂、原料药(红霉素、依托红霉素、琥乙红霉素、硬脂酸红霉素)

粤K0722

71

汕头市五环制药厂有限公司

酊剂(外用)、搽剂、吸入剂、软膏剂、乳膏剂(含激素类)、洗剂(激素类)、橡胶膏剂

粤K0723

72

广州潘高寿药业股份有限公司

煎膏剂、糖浆剂、口服液、合剂、胶囊剂、颗粒剂

粤K0724

73

广州同康药业有限公司

中药饮片:净制、蒸制、切制、粉碎

粤K0725

74

河源市金源绿色生命有限公司金绿生中药厂

中药饮片:炒制、蒸制、炙制、煮制、煅制、烫制,直接口服饮片

粤K0726

75

国盛实业(深圳)有限公司

中药饮片:净制、切制、炒制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炙制

粤K0727

76

贵州圣都药业有限公司

片剂

黔J0208

77

贵州万顺堂药业有限公司

合剂、糖浆剂、搽剂、外用溶液剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(鞣酸苦参碱)

黔J0209

78

贵州德祥制药有限责任公司

散剂

黔J0210

79

延安常泰药业有限责任公司

中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、制炭、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制,直接口服饮片

陕J0323

80

郑州康立制药有限公司

片剂、硬胶囊剂

豫K0006

81

和力达(信阳)药业有限责任公司

无菌原料药(硫酸卷曲霉素)

豫K0007

82

新疆维阿堂制药有限公司

胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)

新J0048

83

北京科兴生物制品有限公司

分包装二车间(小容量注射剂)(甲型肝炎灭活疫苗、甲乙型肝炎联合疫苗、流行性感冒裂解疫苗、大流行流感病毒灭活疫苗)

K4798

84

辉瑞制药有限公司

粉针剂(头孢菌素类)

K4799

85

西安力邦制药有限公司

大容量注射剂、冻干粉针剂

K4800

86

中国大冢制药有限公司

大容量注射剂(聚丙烯塑料瓶、三层共挤输液袋)

K4801

87

十堰艾克制药有限公司

小容量注射剂

K4802

88

山东长富洁晶药业有限公司

大容量注射剂(多层共挤输液用袋第二条生产线)、大容量注射剂(玻璃输液瓶二车间)、冲洗剂(聚丙烯输液瓶)

K4803

89

山西威奇达光明制药有限公司

冻干粉针剂

K4804

90

西藏藏药集团股份有限公司成都分装厂

颗粒剂、胶囊剂

K4806

91

北京现代高达生物技术有限责任公司

体外诊断试剂

K4807

92

成都生物制品研究所

吸附百白破联合疫苗(注射溶液)、吸附无细胞百白破联合疫苗(注射溶液)、吸附白喉疫苗(成人及青少年用)(注射溶液)、吸附白喉破伤风联合疫苗(注射溶液)、吸附白喉疫苗(注射溶液)、吸附破伤风疫苗(注射溶液)、伤寒Vi多糖疫苗(注射溶液)、皮内注射用卡介苗(冻干粉针剂)(配稀释剂)、卡介菌多糖核酸注射液(注射溶液)、卡介菌纯蛋白衍生物(诊断用注射液体)、A群脑膜炎球菌多糖疫苗(冻干粉针剂)(配稀释剂)

K4808

93

北京天坛生物制品股份有限公司

黄热减毒活疫苗(冻干粉针剂);脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)

K4809

94

浙江北生药业汉生制药有限公司

注射用重组人干扰素α2b(冻干粉针剂)

K4810

95

上海中信亚特斯诊断试剂有限公司

体外诊断试剂

K4811

96

爱德药业(北京)有限公司

注射用瑞替普酶(冻干粉针剂)

K4812

97

浙江天元生物药业股份有限公司

双价肾综合症出血热纯化疫苗(注射剂)、乙型脑炎纯化疫苗(注射剂)

K4813

98

上海华新生物高技术有限公司

重组人干扰素α2b注射液(注射剂)

K4814

99

齐鲁制药有限公司

注射用重组人白介素-11(注射剂)

K4815

100

新疆制药厂

大容量注射剂、小容量注射剂

K4816



第 [1] 页 共[2]页
上面法规内容为部分内容,如果要查看全文请点击此处:查看全文
【发表评论】 【互动社区】
 
相关文章