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国家食品药品监督管理局关于认可甘肃省医疗器械检测中心对一次性使用输液器等257个产品和项目检测资格的通知

227

骨锯

全部项目

骨锯通用技术条件YY1137-2005

228

定制式活动义齿

全部项目

定制式义齿YZB/甘0002-2008

229

定制式固定义齿

全部项目

定制式义齿YZB/甘0002-2008

230

拔牙钳

全部项目

拔牙钳YY/T1021-2005

231

一次性使用口腔

撑开器

全部项目

一次性使用口腔撑开器YZB/甘0005-2005

232

导光压舌片

全部项目

导光压舌片YZB/甘兰0003-2007

233

口腔灯

全部项目

口腔灯YY 1120-1999

234

鼻镜

全部项目

鼻镜YY/T 0189-94

235

医用缝合针

全部项目

医用缝合针YY0043-2005

236

手术刀片

全部项目

手术刀片YY0174-2005

237

手术刀柄

全部项目

手术刀柄YY0175-2005;

238

医用剪

全部项目

医用剪YY/T 0596-2006

239

医用镊

全部项目

医用镊通用技术条件YY/T0295.1-2005

240

止血钳

全部项目

止血钳YY/T0452-2003

241

施夹钳

全部项目

施夹钳YY/T 0597-2006

242

持针钳

全部项目

持针钳YY/T 1030-2003

243

子宫探针

全部项目

子宫探针YY/T 0172-1994

244

泪道探针

全部项目

泪道探针YY0075-2005

245

一次性使用包皮

环切器

全部项目

一次性使用包皮环切器YZB/甘0007-2005

246

软组织扩张器

部分项目

软组织扩张器YY0333-2002

细胞毒性不能测

247

不锈钢医疗器械

全部项目

不锈钢医疗器械 耐腐蚀性能试验方法YY/T0149-2006

248

数码电子阴道镜

全部项目

数码电子阴道镜YZB/甘0011-2004

249

多功能纳米空气消毒机

全部项目

多功能纳米空气消毒机

YZB/甘0002-2002

250

筒型肛门镜

部分项目

筒型肛门镜YY/T 0190-94

铝氧化试验不能测

251

纯化水

全部项目

2005版?药典?二部灭菌纯化水

252

注射用水

全部项目

2005版?药典?二部灭菌注射用水

253

灭菌注射用水

全部项目

2005版?药典?二部灭菌注射用水

254

洁净室(区)洁净度检测

全部项目

无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

洁净室施工及验收规范JGJ71-90

洁净厂房设计规范GB50073-2001

实验动物 环境及设施 GB14925-2001

通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002

医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002

医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌、沉降菌的测试方法 GB/T16292~4-1996

255

医用电气设备 第一部分:安全通用要求

部分项目

医用电气设备 第一部分:安全通用要求GB 9706.1-2007

防除颤应用部分、压力容器和受压部件、电磁兼容、IPX4- IPX8、辐射危险的防护、电动机、AP和APG型设备不能测

256

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求

部分项目

测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求GB4793.1-2007

液体压力和泄漏、防辐射、对释放的气体、爆炸和内爆的防护、印制线路板、电动机、外壳刚性不能测

257

医用电气设备环境要求及试验方法

全部项目

医用电气设备环境要求及试验方法



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