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国家食品药品监督管理局关于认可广州医疗器械质量监督检验中心对内窥镜设备等86个产品和项目检测资格的通知

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促甲状腺素(TSH)测定试剂盒

全部参数

促甲状腺素(TSH)测定试剂盒(磁性酶联法)YZB/粤0544-2007

77

卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒

全部参数

卵泡刺激素(FSH)测定试剂盒(磁性酶联法)YZB/粤0551-2007

78

雌二醇(E2)测定试剂盒

全部参数

雌二醇(E2)测定试剂盒YZB/粤0550-2007

79

睾酮(TEST)测定试剂盒

全部参数

睾酮(TEST)测定试剂盒(磁性酶联法)YZB/粤0549-2007

80

铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒

全部参数

铁蛋白(FERRITIN)测定试剂盒(磁性酶联法)YZB/粤0538-2007

81

全数字彩色超声诊断系统

全部参数

全数字超声诊断系统YZB/国0536-2005
  全数字彩色超声诊断系统YZB/国1427-2008
ASU-3500彩色超声影像系统YZB/国0060-2005

82

测量、控制和实验室用的电设备

全部参数

测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求GB/T18268-2000

83

超声诊断和监护设备

全部参数

医用电气设备第2-37部分:超声诊断和监护安全专用要求GB9706.9-2008

标准变更

84

超声理疗设备

全部参数

医用电气设备第2-5部分:超声理疗设备安全专用要求GB9706.7-2008

标准变更

85

医用有机硅材料

全部参数

医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T16175-2008

标准变更

86

医用电气设备电磁兼容

全部参数

电磁兼容试验和测量技术电快速瞬变脉冲抗扰度试验GB17626.4-2008



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